一恒綜合藥品穩定(ding)性試(shi)驗箱LHH-800GSP-UV

市(shi)場(chang)報(bao)價(jia)：114000

帶紫(zi)外(wai)光監測與控制另(ling)加15000元(yuan)

一恒研發(fa)的(de)綜合藥品光穩(wen)定性試(shi)驗箱（帶UV監測與控制(zhi)），在原一恒GSDGSPGP綜合穩(wen)定性試驗箱(xiang)基礎上增加了可見光(guang)和紫外光(guang)的(de)監測與控(kong)制(zhi)，是制(zhi)藥和化妝品企業進行GMP認(ren)證的*設備。符(fu)合(he)ICH指導原則中(zhong)光穩定(ding)性測試條件。

以(yi)科學的方法創造一個對藥(yao)品(pin)失效評測(ce)需長時間(jian)穩(wen)定(ding)的溫度(du)、濕度(du)環(huan)境和(he)光照環(huan)境，適(shi)用于(yu)制(zhi)(zhi)藥(yao)企業對藥(yao)品(pin)及(ji)新藥(yao)的加速試(shi)驗(yan)、長期試(shi)驗(yan)、高濕試(shi)驗(yan)和(he)強光照射試(shi)驗(yan)，是制(zhi)(zhi)藥(yao)企業進行藥(yao)品(pin)穩(wen)定(ding)性試(shi)驗(yan)更好選擇方案。

產品特點：

一恒綜合藥品穩定性試驗箱LHH-800GSP-UV的光(guang)照系統

● 綜合(he)藥品光(guang)穩定性(xing)試驗(yan)箱的光(guang)照系統符合(he)lCH中關于Q1B新原料藥和新制(zhi)劑(ji)的光(guang)穩定試驗要求也符合相應國際制(zhi)造(zao)標準，滿足2010藥典(dian)藥物穩定(ding)性(xing)試(shi)驗指導(dao)原則。以科學(xue)的方(fang)法模擬一個對(dui)藥品失效期測評所需(xu)要(yao)的長時間穩定(ding)的溫度、濕度及(ji)光穩定(ding)性(xing)試(shi)驗環境(jing)。適用于制(zhi)藥企業對(dui)新(xin)原料藥和新(xin)制(zhi)劑的溫濕度和光穩定(ding)性(xing)試(shi)驗要(yao)求(qiu)。

● 光(guang)(guang)照(zhao)(zhao)系(xi)統(tong)可(ke)(ke)選(xuan)擇(ze)擱(ge)板(ban)式光(guang)(guang)照(zhao)(zhao)系(xi)統(tong)或外門(men)光(guang)(guang)照(zhao)(zhao)系(xi)統(tong)，含可(ke)(ke)見光(guang)(guang)燈管(guan)和(he)紫外光(guang)(guang)燈管(guan)，可(ke)(ke)單(dan)獨控(kong)制可(ke)(ke)見光(guang)(guang)燈管(guan)和(he)紫外燈管(guan)，也(ye)可(ke)(ke)選(xuan)擇(ze)單(dan)層(ceng)(ceng)或雙(shuang)層(ceng)(ceng)可(ke)(ke)見光(guang)(guang)燈管(guan)或紫外光(guang)(guang)燈管(guan)；可(ke)(ke)調節載物樣品擱(ge)板(ban)在工(gong)作室內的(de)高度。（雙(shuang)層(ceng)(ceng)下光(guang)(guang)照(zhao)(zhao)系(xi)統(tong)選(xuan)配(pei)）

光輻照度顯示監測與(yu)控制

● 突破現有藥品(pin)穩(wen)定性試(shi)驗(yan)(yan)箱輻照度無(wu)法顯示(shi)與監(jian)(jian)測的(de)缺陷，減少可見(jian)光(guang)和(he)紫(zi)外燈(deng)管由于燈(deng)管老化引(yin)起的(de)輻照度衰減，而造成藥品(pin)穩(wen)定性試(shi)驗(yan)(yan)誤差(cha)。光(guang)照強度也可按照用(yong)戶(hu)試(shi)驗(yan)(yan)要求進行無(wu)級調節，我們還提供帶光(guang)傳(chuan)感器可見(jian)光(guang)和(he)紫(zi)外光(guang)測量探頭，和(he)經過(guo)第三方認證的(de)輻照度監(jian)(jian)測儀，便于用(yong)戶(hu)觀察(cha)和(he)校(xiao)準。

專業紫(zi)外線燈管

● 專業紫外線燈管(guan)符合(he)ICH中關(guan)于Q1B新(xin)原料(liao)藥和新(xin)制劑(ji)的光(guang)穩(wen)定試(shi)驗要求(qiu)，相對于其它(ta)紫外線燈(deng)管，具(ju)有品質穩(wen)定和光(guang)譜功率均勻等特點，并且光(guang)源光(guang)譜功率分布(bu)不會隨著燈(deng)管老化(hua)而造成(cheng)衰(shuai)減，好處是能(neng)重復更多的測試(shi)結果。

● 選用能在高濕狀態下運行(xing)的紫外線燈(deng)管(guan)燈(deng)座(zuo)。

◆人性化設計

● 全新無氟設計(ji)：高(gao)效(xiao)率、 低(di)能耗、 促(cu)進節能，使您始終走在健康(kang)生(sheng)活的前(qian)沿。

● 微電腦控(kong)制器：控(kong)制穩定(ding)、準(zhun)確(que)、可靠(kao)，采用304不銹(xiu)鋼內膽(dan)， 四(si)角半(ban)圓弧形，易清潔，便于操作(zuo)。

● *風道循環：確保工作(zuo)室內部風力分布均(jun)勻(yun)。

● 箱體左側標(biao)配有(you)一直徑25mm的測試孔。

◆連(lian)續運行保證

● 兩套(tao)進口(kou)壓縮機自動切換，確保(bao)藥品試(shi)驗長(chang)時間連(lian)續運行(xing)不(bu)發生(sheng)故障。突破國(guo)內藥品試(shi)驗箱無法長(chang)時間連(lian)續運行(xing)的(de)缺陷。

● 連續運行無需化(hua)霜，避免(mian)在使(shi)用過程中(zhong)，因為化(hua)霜引起箱(xiang)內(nei)溫濕度波動。

◆*

● 溫濕度控制器、壓縮(suo)機(ji)(ji)、循環風(feng)機(ji)(ji)等關(guan)鍵零(ling)部件均采(cai)用進口產(chan)品， 具備長時間連續運行(xing)穩定、安全、可靠等特點。

進(jin)口濕度傳感器

● 選用能在高溫狀(zhuang)態(tai)運行的濕度傳感器， 避免(mian)干濕球(qiu)濕帶頻繁(fan)更換帶來的煩惱。

◆可程式觸摸屏控制器(型號(hao)中帶“P”為標配)

● 采用超大屏幕觸摸(mo)式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。

● 控(kong)制(zhi)器操作界面設中英(ying)文可(ke)(ke)供選擇，即時運(yun)轉曲(qu)線圖可(ke)(ke)由(you)屏幕顯(xian)示。

● 具有100組程(cheng)式1000段999循(xun)環步驟的容量，每段時(shi)間設(she)定最(zui)大值為99小(xiao)時59分(fen)。

● 資料及(ji)試驗(yan)條件輸(shu)入后，控(kong)制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。

● 具(ju)有P.I.D自動演算功(gong)能， 可將(jiang)溫濕度變化條件立即修正， 使溫濕度控制更為精確(que)穩(wen)定。

● 具有(you)RS-232或RS-485通訊(xun)界面，可在電(dian)腦(nao)上設計程式，監視試驗(yan)過程并執(zhi)行(xing)開關機(ji)等功能。

◆記錄(lu)與故(gu)障診斷(duan)顯示(shi)

● 當試(shi)驗(yan)箱(xiang)發(fa)生故(gu)障(zhang)，動態顯示屏(ping)會出(chu)現故(gu)障(zhang)信(xin)息，試(shi)驗(yan)箱(xiang)運行故(gu)障(zhang)一(yi)目了然(ran)。

● 可連接打(da)印(yin)機或(huo)485通(tong)訊接口，用電腦(nao)和(he)打印機記錄溫度和(he)時間曲(qu)線，為試驗過程數據(ju)儲(chu)存與回放(fang)提(ti)供有力保(bao)證。

◆無(wu)線報(bao)警系統 (短信報(bao)警系統)

● 設備使用人(ren)員若不在現(xian)場，當設備發生(sheng)故障時(shi)，系統(tong)及時(shi)采集故障信號，通過(guo)短信*時(shi)間發送到接(jie)受(shou)人(ren)員的(de)手(shou)機(ji)，確保及時(shi)排除故障、恢復試驗，避免(mian)造(zao)成(cheng)損失。

◆安全功(gong)能

● 獨立限溫報警系統(tong)， 聲光報警提示(shi)操作(zuo)者， 保證(zheng)實驗安(an)全運行不(bu)發生意外。

● 溫(wen)度(du)(du)偏低或偏高(gao)及超溫(wen)報(bao)警(jing)，濕度(du)(du)偏高(gao)與(yu)偏低報(bao)警(jing)。

● 標配可鎖閉的門：避免試驗過(guo)程(cheng)中誤開門，而(er)導致(zhi)UV光線損傷實驗人員(yuan)。

● 可設密(mi)碼(ma)保(bao)護的用戶控制面板，避免非實驗(yan)人員誤操作。

◆執(zhi)行與滿(man)足標準

2010版藥(yao)典藥(yao)物(wu)穩定性試驗指(zhi)導原則和(he)GB/T10586-2006有關條(tiao)款制造

● 加速試驗：40℃ ±2.0℃ / 75%RH±5%RH，或 30℃ ±1.0℃ / 60%RH±5%RH 180天

● 長期試驗：25℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH，或 30℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH 365天

● 強光(guang)照射試驗：4500±500LX 10天

● 滿足(zu)ICH中(zhong)Q1B的照射要求(qiu)：總照度(du)≥1.2×10 6 LUX.hr， 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2

● 光照和(he)紫外輻照試(shi)驗(yan)可同(tong)時完成。

提供(gong)3Q驗證(zheng)和校準服務(wu)

※ 為(wei)客戶(hu)提供IQ(安裝確認(ren))、OQ(運行(xing)確認)、PQ(性能(neng)確認(ren))等服(fu)務(wu)。

※ 針對藥品穩定性試(shi)(shi)驗(yan)箱長期運(yun)行(xing)，會產生(sheng)溫(wen)濕度(du)累積誤差(cha)和光照系(xi)統的(de)輻照度(du)衰減等引起(qi)的(de)試(shi)(shi)驗(yan)誤差(cha)現象(xiang)，一恒(heng)公司(si)能提供(gong)檢(jian)測校準和上門服務，并可提供(gong)第三方檢(jian)測報告。

※ 可提供江蘇和(he)上海權(quan)威計量部門(men)第三方測試報(bao)告

技術參數